美国批文 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已准许 Sun 制药Corporation的 Ilumya 用于化疗高血压中度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身化疗的高血压开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于针对性与 IL-23 亚基结合，诱导其与 IL-23 介导的粒子，从而诱导促炎细胞因子和生长因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据揭示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在运用于两个单位血糖后第 12 偃师经常出现显着临床提升，这显出为眼部清除率（PASI 75）的评分均超过 75%，以及医生全球评估（PGA）下调达到「清除」或「极多」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在病患三个单位血糖的第 28 时才达到 75% 的眼部清除率，84% 持续不感兴趣 Ilumya 100 mg 的高血压在第 64 偃师保持稳定 PASI 75，而再随机分组运用于安慰剂继续化疗的高血压仅 22% 必须保持稳定 PASI 75。

此外，在不感兴趣 Ilumya 100 mg 化疗第 28 时才 PGA 下调为「清除」或「极多」的高血压中，有 69% 的高血压在第 64 偃师保持稳定这种下调，而不感兴趣再次随机安慰化疗的高血压中极少 14% 保持稳定这种下调。

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编者： 冯志华